KHOA XÉT NGHIỆM BVĐK XUYÊN Á ĐẠT TIÊU CHUẨN ISO 15189:2022

Khoa Xét Nghiệm BVĐK Xuyên Á đạt tiêu chuẩn ISO 15189:2022, là tiêu chuẩn quốc tế được Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) ban hành, thể hiện an toàn và tính chính xác cao trong xét nghiệm. Đây là một trong những tiêu chuẩn về chẩn đoán hình ảnh cao nhất thế giới, mở rộng khả năng chấp nhận kết quả, hợp tác với các đơn vị quốc tế.

Quyết định công nhận Khoa xét nghiệm – Bệnh viện Đa Khoa Xuyên Á _ Văn phòng Công nhận chất lượng quốc gia (BoA)

Phòng xét nghiệm mang số hiệu VILAS MED 166, theo quyết định Văn phòng Công nhận Chất lượng Quốc gia (BoA – thuộc Bộ Khoa học và Công nghệ) ký ngày 11/12/2025.

Không đơn thuần là một chứng chỉ, ISO 15189:2022 đòi hỏi các đơn vị y tế phải đảm bảo toàn bộ quá trình chuyên môn được chuẩn hóa và kiểm soát chặt chẽ, từ quy trình kỹ thuật, trang thiết bị, năng lực nhân sự đến lưu trữ và xử lý dữ liệu y tế. Mục tiêu cốt lõi là đảm bảo tính chính xác, nhất quán và tin cậy của các kết quả phục vụ chẩn đoán và điều trị.

Trước đó, ISO 15189 trải qua các phiên bản 2003, 2007 và 2012. Phiên bản 2022 được nâng cấp toàn diện với nhiều thay đổi quan trọng, dễ tích hợp với các hệ thống quản lý quốc tế, tối ưu tính minh bạch, đánh giá và công nhận giữa nhiều quốc gia trên thế giới.

ISO 15189:2022 không phải là đích đến mà là cam kết lâu dài. Sau khi được công nhận, đơn vị vẫn chịu giám sát định kỳ hàng năm bởi Văn phòng Công nhận Chất lượng Quốc gia (BoA) thuộc Bộ Khoa học và Công nghệ – cơ quan có thẩm quyền đánh giá và công nhận ISO 15189. Hàng quý, bệnh viện phải báo cáo hoạt động duy trì hệ thống, hàng năm sẽ có đợt thẩm định trực tiếp. Nếu đơn vị không đáp ứng yêu cầu, chứng nhận có thể bị thu hồi.

Một số tiêu chí quan trọng của tiêu chuẩn ISO 15189:2022 bao gồm:

• Chuẩn hóa quy trình kỹ thuật: Tất cả quy trình thao tác chuẩn (Standard Operating Procedure – SOP) phải được thiết lập rõ ràng, kiểm soát chặt chẽ các sai số và có khả năng truy xuất nguồn gốc kết quả. Mục tiêu sau cùng là giảm thiểu sai lệch, tăng độ chính xác, mang đến kết quả đáng tin cậy.
• Năng lực đào tạo nhân sự: Chất lượng xét nghiệm bắt nguồn từ yếu tố con người. Nhân sự phải có trình độ chuyên môn, được tham gia đào tạo định kỳ và được đánh giá năng lực thường xuyên.
• Kiểm soát trang thiết bị và hóa chất: Thiết bị xét nghiệm cần được hiệu chuẩn và bảo trì định kỳ. Hóa chất, vật tư tiêu hao phải được quản lý nghiêm ngặt nhằm giảm thiểu sai số và duy trì hiệu suất vận hành của toàn hệ thống.
• Nội kiểm và ngoại kiểm định kỳ: Phòng xét nghiệm phải thực hiện nội kiểm hằng ngày và tham gia các chương trình ngoại kiểm định độc lập định kỳ. Việc này giúp đối chiếu, so sánh và tối ưu chất lượng kết quả xét nghiệm.
• Quản lý, bảo mật dữ liệu y tế: Tiêu chuẩn quy định, các dữ liệu xét nghiệm phải được lưu trữ an toàn, kiểm soát quyền truy cập chặt chẽ, đồng thời bảo vệ tính toàn vẹn của dữ liệu, không bị chỉnh sửa trái phép. Đây là yếu tố quan trọng trong thời đại số hóa y tế.
• Bảo vệ quyền lợi người bệnh: Tiêu chuẩn yêu cầu phải thiết lập hệ thống tiếp nhận phản hồi, phân tích nguyên nhân sai sót để cải tiến liên tục, khẳng định nguyên tắc “người bệnh luôn là trung tâm” của hệ thống chất lượng.

Với người bệnh khi đến khám tại các cơ sở y tế đạt chứng nhận ISO 15189:2022, người bệnh nhận lại nhiều lợi ích vô cùng thiết thực:

• Đảm bảo kết quả xét nghiệm và hình ảnh chẩn đoán chính xác, tin cậy
• Rút ngắn tối đa thời gian chờ đợi lấy kết quả
• Bảo mật tuyệt đối thông tin y tế cá nhân
• Giúp người bệnh hoàn toàn an tâm trong suốt quá trình chẩn đoán và điều trị, bảo vệ quyền lợi ngay từ những chỉ số xét nghiệm đầu tiên, nhỏ nhất.

Đối với bệnh viện và cơ sở y tế, việc đạt chứng nhận ISO 15189:2022 đem lại những giá trị to lớn cho các đơn vị y tế:

• Khẳng định năng lực chuyên môn ở mức cao theo chuẩn quốc tế.
• Nâng cao uy tín, thương hiệu và năng lực cạnh tranh trong khu vực.
• Thúc đẩy hội nhập quốc tế, chuẩn hóa chất lượng để liên thông kết quả với các quốc gia khác.
• Tạo nền tảng cho y học chính xác và định hướng điều trị cá thể hóa.
• Đây là tiêu chí rất quan trọng trong công tác kiểm định chất lượng bệnh viện hiện nay.

Việc BVĐK Xuyên Á đạt tiêu chuẩn ISO 15189:2022 tiếp tục khẳng định năng lực và định hướng  phát triển bền vững trong việc lấy chất lượng làm nền tảng, lấy người bệnh làm trung tâm. Mỗi kết quả xét nghiệm không chỉ là con số mà còn là cơ sở khoa học quan trọng giúp bác sĩ đưa ra quyết định điều trị chính xác, kịp thời.

Để được tư vấn và đặt lịch khám các bệnh lý tại Bệnh viện Đa khoa Xuyên Á, quý khách có thể liên hệ:

Facebook: BVXA – Bệnh Viện Đa Khoa Xuyên Á Tây Ninh

–